Ein Hersteller ist gewarnt worden, aber Experten sagen, dass dies ein wachsendes Problem ist.
Gele, Cremes und Pillen, die Cannabidiol (CBD), die nicht-psychoaktive, potenziell therapeutische Verbindung in der Cannabispflanze, enthalten, haben sich in den letzten fünf Jahren scheinbar exponentiell vermehrt.
Laut dem Cannabiskonsumenten-Forschungsunternehmen BDS Analytics wird sich das Wachstum der Branche bis 2024 jedes Jahr verdoppeln.
Aber die CBD befindet sich immer noch in einer regulatorischen Grauzone, da die Food and Drug Administration (FDA) dabei ist, wissenschaftliche und öffentliche Kommentare abzugeben, um ihre regulatorische Strategie gegenüber CBD-Produkten zu verfeinern.
In der Zwischenzeit hat die Behörde damit begonnen, Warnungen über die ungeheuerlichen Behauptungen der Hersteller über die therapeutischen Wirkungen der CBD herauszugeben.
Die letzte Warnung
Zuletzt warnte die Agentur einen CBD-Hersteller, weil er unbegründete medizinische Behauptungen über die gesundheitlichen Vorteile des CBD gemacht hatte, darunter auch Behauptungen, dass der Wirkstoff die Alzheimer-Krankheit behandeln und Brustkrebszellen abtöten könnte.
„Der Verkauf nicht zugelassener Produkte mit unbegründeten therapeutischen Ansprüchen – wie z.B. Behauptungen, dass CBD-Produkte schwere Krankheiten und Zustände behandeln können – kann Patienten und Verbraucher gefährden, indem er sie dazu veranlasst, wichtige medizinische Behandlungen aufzuschieben“, sagte der amtierende FDA-Kommissar Dr. Ned Sharpless in einer Erklärung.
„Darüber hinaus gibt es viele unbeantwortete Fragen über die Wissenschaft, Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität nicht zugelassener Produkte, die CBD enthalten“, sagte er.
Der Hersteller, Curaleaf, antwortete in einer Erklärung, dass er „sofort mit einer umfassenden Überprüfung seiner Website und Social-Media-Plattformen begann, um alle Aussagen zu entfernen, die die FDA als nicht konform identifizierte“.
Sie sagten auch, dass viele der von der FDA zitierten Produkte eingestellt wurden und dass sie daran arbeiten, sicherzustellen, dass ihre Produkte mit den FDA-Vorschriften konform sind.
„Unsere Industrie braucht, will und schätzt die Arbeit, die die FDA leistet, um sicherzustellen, dass es auf dem CBD-Markt eine Regulierung und Einhaltung gibt“, sagte Joseph Lusardi, CEO von Curaleaf.
„Wir kümmern uns sehr um unsere Kunden und darum, in unserer Branche etwas zu bewegen. Curaleaf hat sich verpflichtet, ein ethisches und verantwortungsbewusstes Unternehmen zu sein und mit der FDA zusammenzuarbeiten, um in unserer Branche führend zu sein und die Standards und Richtlinien für den besten Service für unsere Kunden und die Gemeinden, denen wir dienen, festzulegen.
Die Definition einer ‚Droge‘.
Aber die FDA-Warnung weist auf ein anhaltendes Problem im Zusammenhang mit CBD-Produkten hin: Viele Behauptungen über CBD-basierte Behandlungen sind unbewiesen.
Die CBD kann durchaus echte Anwendungen als Medikament haben – und die verfügbare wissenschaftliche Forschung hat weitgehend in diese Richtung gewiesen, wobei mindestens ein von der CBD abgeleitetes Medikament z.B. zur Behandlung von Anfällen zugelassen ist.
Aber für andere Erkrankungen gibt es nicht viele Beweise dafür, dass die CBD eine wirksame Behandlung sein kann.
Keine Nahrungsergänzungsmittel mehr
Einer der Knackpunkte der jüngsten Warnung war die Art und Weise, wie die Angaben des Herstellers „die beabsichtigte Verwendung Ihrer Produkte als Arzneimittel begründen“.
„Die FDA erlaubt es Herstellern von Nahrungsergänzungsmitteln nicht, Behauptungen bezüglich der Sicherheit oder Wirksamkeit ihrer Produkte aufzustellen, da jeder einzelne Hersteller keine Studien durchgeführt hat“, sagte uns Brian Prather, ein registrierter Apotheker bei der Bedford Wellness Pharmacy in Michigan, die CBD-Produkte vertreibt.
Während Sie vielleicht gesehen haben, dass CBD in allem von Eiscreme bis zu Hamburgern vermarktet wird, hat die Agentur im Juni 2019 die Verwendung von CBD in Lebensmitteln gebremst.
Sie taten dies, weil es für die Verwendung in einem bestimmten Medikament zugelassen wurde und daher nicht als Lebensmittelzusatzstoff verwendet werden kann.
„Darüber hinaus betrachtet die FDA isolierte CBD-Extrakte nicht als Nahrungsergänzungsmittel, so dass jedes Unternehmen, das sein Produkt als CBD – und nicht als Hanf-Extrakt – bewirbt, Gegenstand von FDA-Maßnahmen sein könnte“, erklärte Prather.
Was den „Hanfextrakt“ betrifft, so kann CBD auch aus Hanf extrahiert werden, einem Cannabis mit extrem niedrigem THC-Gehalt, der nicht zu den staatlich zugelassenen Drogen gehört. Und nach den Definitionen der Behörde, was ein Nahrungsergänzungsmittel ist und was nicht, fällt „Hanf-Extrakt“ möglicherweise nicht unter die gleichen behördlichen Anforderungen wie CBD, das aus Marihuana extrahiert wird, bei dem es sich um Cannabispflanzen mit höheren THC-Konzentrationen handelt.
Hanfpflanzen sind Cannabispflanzen mit weniger als 0,3 Prozent THC. Diese Pflanzen sind nach dem Gesetz über kontrollierte Substanzen nicht mehr als Marihuana definiert.
Nun, da sich die Vorschriften der FDA ändern, geben einige Unternehmen ihrer aus Hanf gewonnenen CBD einen neuen Namen.
„Deshalb haben wir einen starken Anstieg der Zahl der Unternehmen erlebt, die ihren ‚Breitbandhanf-Extrakt‘ bewerben, um Sanktionen der FDA zu vermeiden“, sagte Prather. „Aber egal, ob Sie CBD, Hanf-Extrakt oder Vitamin C herstellen, die FDA-Regeln verbieten strengstens die Vermarktung von Nahrungsergänzungsmitteln für bestimmte Krankheitszustände oder medizinische Bedingungen“.
Was die Wissenschaft sagt
Obwohl sich CBD-Produkte stark verbreitet haben und sich die Experten einig sind, dass die Verwendung von CBD wenig direkte Risiken birgt, sollten die Verbraucher wissen, dass die Wissenschaft noch einen langen Weg vor sich hat, so Dr. Morton Tavel, ein emeritierter klinischer Professor für Medizin an der Indiana University School of Medicine.
„Die Unternehmen, die derzeit auf dem CBD-Markt tätig sind, hatten die Hoffnung, dass die FDA das CBD schließlich in die Kategorie der Lebensmittelzusatzstoffe mit der Bezeichnung ‚allgemein als sicher anerkannt‘ einordnen würde, aber hier muss ich anderer Meinung sein, denn bis eine angemessene Forschung durchgeführt ist, sollte dieses Produkt auf den verschreibungspflichtigen Status beschränkt bleiben, bis seine Sicherheit und Wirksamkeit eindeutig nachgewiesen sind“, sagte er.
„Ich glaube, die wirkliche Wissenschaft versucht herauszufinden, was die CBD tatsächlich im Körper bewirkt, woran sie tatsächlich bindet, was sie signalisiert, und zwar von einem sehr wissenschaftlichen Standpunkt aus“, sagte uns Matthew Halpert, PhD, Forscher und Dozent in der Abteilung für Pathologie und Immunologie am Baylor College of Medicine.
Halpert wies darauf hin, dass es Aspekte der CBD gibt, die vorteilhaft zu sein scheinen.
„Aber es muss eindeutig noch viel mehr Forschung betrieben werden“, sagte Halpert. „Und irgendwann müssen wir uns auf harte, placebokontrollierte Studien zubewegen, um wirklich endgültige Behauptungen aufstellen zu können“, sagte Halpert.
In der Zwischenzeit, sagte er, sei eines der Hauptprobleme, dass wir nicht verstehen, was eine gute oder Standard-„Dosis“ CBD ist.
„Aus irgendeinem Grund, den ich nicht ganz verstehe, das CBD-Feld, anstatt über die Dosis pro Portion zu sprechen, werben die Leute damit, wie viele Milligramm sie in der Flasche haben – als ob das irgendetwas bedeutet“, sagte er. „Es gibt diesen Wettlauf zwischen Unternehmen und Menschen, einfach immer mehr CBD zu nehmen“.
Man scheint zu denken: „Wenn es gut ist, etwas zu nehmen, dann ist mehr besser“, sagte er. „Was definitiv nicht wahr ist. So funktioniert die Biologie nicht.“
